La combinación de Atezolizumab y Bevacizumab más QT muestra beneficios en CPNM

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05 jun 2018 - 15:32 h
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Roche ha anunciado resultados positivos del estudio fase III IMpower150 con Atezolizumab (Tecentriq) y Bevacizumab (Avastin) más carboplatino y paclitaxel (quimioterapia) para el tratamiento inicial (primera línea) en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) que no han recibido quimioterapia. Este análisis intermedio mostró que dicha combinación más la quimioterapia logró incrementar la supervivencia en comparación con Bevacizumab más carboplatino y paclitaxel (media de supervivencia global [SG] = 19,2 frente a 14,7 meses; Hazard Ratio [HR] = 0,78; IC del 95%: 0,64-0,96; p = 0.016) en el grupo de pacientes ‘wild-type’ con intención de tratar (IT- WT), un objetivo co-primario del estudio1. Se observó un beneficio en la SG en todos los subgrupos seleccionados previamente con biomarcadores, que incluían pacientes con mutaciones EGFR y ALK-positivo que habían recibido una terapia dirigida, y aquellos con niveles variables de expresión de PD-L1 o con expresión negativa de PD-L1. Los pacientes con metástasis hepáticas tratados con la combinación con Tecentriq también alcanzaron este beneficio en la supervivencia. El perfil de seguridad de la combinación de Tecentriq y Avastin más carboplatino y paclitaxel coincide con el ya observado en estudios previos con los fármacos por separado, y no se identificaron nuevos eventos con dicha combinación. Los resultados se han presentado en la Reunión de la Asociación Americana de Oncología Clínica (ASCO), que estos días tiene lugar en Chicago (1-5 de junio).

Tal y como ha explicado Sandra Horning, Chief Medical Officer y responsable de Desarrollo Global de Productos de Roche, “los resultados del estudio mostraron un beneficio de supervivencia significativo, que se suma a la evidencia clínica que avala la combinación de Tecentriq y Avastin como tratamiento inicial para este tipo de tumor. También se observó un beneficio de supervivencia general en grupos de pacientes clave como son aquellos con mutaciones EGFR y ALK-positivo y con metástasis hepáticas. Estamos trabajando con las autoridades sanitarias de todo el mundo para poner a disposición de los pacientes esta posible combinación de Tecentriq”.

Delvys Rodríguez, oncólogo del Hospital Universitario Insular de Gran Canaria y uno de los especialistas españoles participantes en esta investigación internacional, subraya que este estudio es el primer fase III que ha demostrado con una inmunoterapia aportar un beneficio clínico en pacientes con alteraciones genómicas (ALK, EGFR). “Sin duda”, explica, “uno de los grandes méritos del IMpower150 es haber mostrado eficacia en pacientes con mutación de EGFR o en los ALK positivo que ya habían fracasado a tratamientos dirigidos que actúan sobre esas dianas y que debían ahora recibir por primera vez quimioterapia. La importancia de los resultados presentados en Chicago es mayor si cabe, dado que lo habitual es que ni la quimioterapia ni la inmunoterapia aporten un beneficio significativo en estos casos. De hecho, estos pacientes mutados son los que peor responden a la inmunoterapia como tratamiento único”.

También resulta destacable, en opinión de Rodríguez, que “la mejora de la supervivencia global para el grupo que recibió la inmunoterapia Tecentriq sea igualmente patente en los casos de peor pronóstico, que son los pacientes con metástasis hepáticas, y en todos en general independientemente de sus niveles de PD-L1”. “En algunos pacientes incluidos en el estudio se llega incluso a conseguir un año más de supervivencia que con el tratamiento estándar. Hasta ahora al tumor no escamoso lo tratábamos con dos esquemas de quimioterapia clásicos a los que ahora podemos añadir la inmunoterapia”, añade este experto, cuyo hospital ha sido el máximo reclutador en España y el quinto a nivel internacional.

En este análisis intermedio, la combinación de Tecentriq más carboplatino y paclitaxel (Brazo A) no mostró un beneficio de SG estadísticamente significativo en comparación con la combinación de Avastin más carboplatino y paclitaxel (Brazo C). Según lo previsto, el brazo A continuará hasta el análisis final. La seguridad en el brazo con la combinación de Tecentriq más carboplatino y paclitaxel era consistente con el perfil de seguridad ya conocido con los fármacos por separado, y no se identificaron nuevos eventos con dicha combinación.

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