Resultados positivos preliminares del estudio Impact

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Barcelona
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21 sep 2017 - 11:01 h
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GlaxoSmithKline e Innoviva, han anunciado hoy los resultados positivos de su estudio Impact, un ensayo clínico fase III con Trelegy Ellipta, la primera y única triple terapia en un único inhalador que se administra una vez al día. Trelegy Ellipta, ha obtenido recientemente la opinión positiva del CHMP (Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento) recomendando la autorización de comercialización de Trelegy Ellipta (furoato de fluticasona/umeclidinio/vilanterol - FF/UMEC/VI) como tratamiento de mantenimiento para pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) moderada o grave, que no están tratados adecuadamente con una combinación de un corticosteroide inhalado y un agonista beta2 de acción prolongada.

El estudio Impact, en el que se incluyeron 10.355 pacientes -de los cuales 502 pacientes fueron reclutados en 59 centros españoles- ha alcanzado su objetivo primario, demostrando reducciones estadísticamente significativas en la tasa anual de exacerbaciones moderadas/graves con la combinación FF/UMEC/VI (100/62.5/25mcg) en comparación con dos de las combinaciones fijas incluidas dentro del portfolio de GSK para la EPOC, administradas en una única toma diaria. El estudio ha mostrado una reducción del 15 por ciento con FF/UMEC/VI en comparación con Relvar Ellipta (FF/VI,100/25mcg); 0,91 vs 1,07 por año; p <0,001.

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