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EXPERTOS CREEN QUE LA NORMA PUEDE CONTRIBUIR A DAR UN GIRO RADICAL AL PANORAMA INVESTIGADOR EN ESPAÑA
Bruselas no financiará las novedades que incluye la Ley de Investigación Biomédica
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Los fondos europeos no contemplan financiar las investigaciones que impliquen la creación de embriones con fines científicos ni los estudios dirigidos a modificar la herencia genética de un individuo. Los programas que se desarrollen en esta dirección, permitidos por la nueva ley, tendrán que contar con recursos nacionales.
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CARLOS B. RODRÍGUEZ
| GM MADRID
 
Fecha de publicación: Domingo, 24 de Septiembre de 2006
Carlos B. Rodríguez
GM Madrid
La parte correspondiente de los fondos públicos europeos previstos en el VII Programa Marco, dotado con 50.521 millones de euros, financiarán lo que en este momento está permitido en España en el ámbito de la investigación con células madre, es decir, trabajos en los que se utilicen embriones sobrantes de procesos de fertilidad. Pero con la Ley de Biomedicina, el Ejecutivo de José Luis Rodríguez Zapatero pretende dar un paso más para entrar en aspectos que no podrán ser financiados con fondos europeos, según ha explicado a GACETA MÉDICA Octavi Quintana, director de Salud de la Dirección General de Investigación de la Comisión Europea.
Al margen de los posibles fondos privados que puedan destinarse, la solución 'intermedia' alcanzada por la presidencia finlandesa de turno (que no contempla financiar las investigaciones que impliquen la creación expresa de embriones con fines científicos ni los estudios dirigidos a modificar la herencia genética de un individuo) obligará a que los fondos públicos para investigar con células madre en España sean sólo fondos nacionales. El Ejecutivo español confiaba en que la UE financiara estos proyectos sólo en aquellos países donde se permite esta técnica, aunque admitió que en caso contrario el Gobierno estaría dispuesto a suplir la posible carencia financiera.
Ventana abierta
Pero dice un acervo popular que cuando una puerta se cierra, se abre una ventana. Después de los riesgos a los que, según la industria farmacéutica, se está viendo sometida la I+D biomédica en España, como consecuencia de las últimas medidas impulsadas desde la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos, el proyecto de Ley de Biomedicina español, aprobado recientemente por el Consejo de Ministros, podría dar un giro radical al panorama investigador nacional.
Antonio Pellicer, del Instituto Valenciano de Infertilidad, opina que España ya está a la cabeza de Europa en cuanto a la fecundación in vitro y, en su opinión, pronto abanderará también el apartado de la medicina regenerativa con células madre.
De partida, que Estados Unidos se oponga a financiar la investigación con células madre embrionarias es una oportunidad para los países europeos que en estos momentos autorizan la clonación terapéutica: Bélgica, Reino Unido y Suecia. En un futuro muy corto, España se sumará también a este reducido grupo de países, del que también forman parte Japón, Australia, Israel, Corea o Singapur.
El problema siguen siendo los recursos. Hace unos días, la Comisión Europea mostraba su preocupación por el desplazamiento de mucha investigación industrial en Biomedicina que se estaba haciendo en Europa hacia otros lugares, básicamente Estados Unidos, así como la India y China. Los datos son claros: hace 10 ó 12 años el 70 por ciento de los nuevos fármacos surgían como resultado de investigación europea, mientras que actualmente ronda el 30 por ciento. Bruselas cree que la solución puede estar en la colaboración público-privada entre industrias y Comisión Europea para la financiación de investigaciones, de forma que, de 2007 a 2013, está previsto que cada entidad aporte mil millones de euros a estos programas.
Pocos cambios en España
En España, la perspectiva financiera pública no experimentará grandes cambios con la ley de biomedicina pues, como recuerda Quintana, "son discursos diferentes". Claro que tampoco cabe duda de que la cosa empeora si una ley pone pegas a la investigación. Amelia Martín, encargada de la Secretaría de la Plataforma Española de Medicamentos Innovadores, que aglutina los actores académicos, clínicos e industriales relevantes de España en las áreas relacionadas con las nuevas medicinas, opina igual. "Tener una ley es un granito más, pero yo no diría que por tenerla va a mejorar toda la investigación en España", dice.
Uno de los palos a tocar, añade Martín, es el proceso de ensayos clínicos. Ahora mismo, a la hora de poner en marcha un ensayo internacional España tarda en introducir su primer paciente 78 días más que el primer país.
La documentación es otro ejemplo claro. En la actualidad, el real decreto de ensayos clínicos exige presentar 17 documentos para poner en marcha un ensayo clínico. Como en España cada comité va por libre se dan casos en los que la documentación a presentar supera la treintena, según explica la representante de Farmaindustria. Luchar contra estos "cuellos de botella" es uno de los objetivos de la Plataforma Española. Bruselas, en cambio, pone el acento en la propiedad intelectual. "Hay que hacer un auténtico esfuerzo en Europa para que se cumpla el viejo sueño de que haya una patente europea", afirma Octavi Quintana.
El Comité de Bioética costará 100.000 euros al año
El futuro Comité de Bioética costará a las arcas del Estado casi 100.000 euros anuales, según la memoria económica del proyecto de Ley de Investigación Biomédica, a la que ha tenido acceso Europa Press.
El texto recuerda que se trata de un órgano colegiado, por lo que sus 11 miembros no recibirán ninguna remuneración. En cualquier caso, los viajes y dietas que realicen para asistir a las reuniones supondrán un coste de unos 13.000 euros al año.
Respecto al coste de otros apartados incluidos en el proyecto, como es el caso de la donación y el uso de los embriones humanos, de sus células, tejidos u órganos, la memoria aclara que no se prevén gastos adicionales de la nueva regulación.
En cuanto a la donación de ovocitos y preembriones, se recuerda que es gratuita, por lo que su obtención para investigación tampoco supondrá, dice la memoria económica, ningún gasto adicional. La Comisión de Garantías para la donación y Utilización de Células y Tejidos Humanos sí tiene asignada una cuantía: 42.000 euros en concepto de gastos de personal y de asistencias de sus 12 miembros. Igualmente, se estima en 50.000 euros anuales el coste de personal que supondrá crear el Registro Nacional de Biobancos.
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