Regorafenib, disponible en España para el tratamiento de pacientes con CCRm y GIST

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17 abr 2015 - 16:00 h
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Las autoridades sanitarias han incluido en la financiación pública regorafenib, un inhibidor multiquinasa de administración oral que, además de inhibir la angiogénesis (VEGFR1,2 y 3 y TIE2), bloquea quinasas oncogénicas (KIT, RET, RAF1, BRAF y BRAFV600E) y del microambiente tumoral (PDGFR y FGFR), para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico (CCRm) y de tumores del estroma gastrointestinal (GIST).

En CCRm, regorafenib, comercializado por Bayer como Stivarga, ha sido aprobado en tercera línea—en los casos en los que se utiliza un anti-EGFR como cetuximab o panitumumab en primera o segunda línea—o en cuarta línea —en los casos en que el anti-EGFR no se utiliza hasta la tercera línea—, un escenario en el que hasta ahora “no existían muchas opciones terapéuticas”, según señaló Eduardo Díaz-Rubio, jefe del Servicio de Oncología Médica del Hospital Clínico de Madrid, durante la presentación del fármaco. La aprobación se ha basado en los resultados del ensayo en fase III Correct, que ha demostrado un aumento de la mediana de supervivencia global (SG) de 1,4 meses (6,4 meses con regorafenib, frente a 5 meses con placebo más el mejor tratamiento de soporte, MTS) y de la mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) de 0,2 meses (1,9 meses con regorafenib frente a 1,7 meses con placebo más MTS).

A pesar de este “pequeño” aumento, Díaz-Rubio destacó que ha sido gracias a estos incrementos como se ha conseguido pasar de los 12 meses de supervivencia que había en el año 2000 a los 30 meses de media alcanzados hoy día.

En GIST, regorafenib ha sido aprobado en tercera línea de tratamiento, tras el fracaso de los pacientes a una primera línea con imatinib y a una segunda línea con sunitinib, por los resultados obtenidos en el estudio Grid, que demostró una reducción del riesgo de progresión de muerte del 73 por ciento y una mediana de SLP de 4,8 meses, frente a 0,9 meses en el brazo de placebo más MTS. Además, Javier Martín, presidente del Grupo Español de sarcomas (GEIS) destacó la puesta en marcha de un estudio de evaluación de la eficacia de regorafenib en primera línea de tratamiento en GIST wild-type.

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