La industria destaca que España es ya uno de los países de la UE con plazos más rápidos para I+D

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Madrid
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02 nov 2017 - 15:30 h
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La agilidad de los procesos de aprobación de ensayos clínicos favorece que actualmente España sea uno de los países europeos más ágiles a la hora de iniciar la investigación y desarrollo (I+D) de nuevos medicamentos, según ha destacado el director del Departamento Técnico de Farmaindustria, Emili Esteve, durante un encuentro celebrado en la Universidad de Granada.

Esto ha sido posible gracias a la entrada en vigor en 2016 del nuevo Real Decreto de Ensayos Clínicos, que ha convertido a España en el “primer país europeo en implementar la nueva normativa comunitaria en este ámbito”, según Esteve.

De hecho, actualmente solo seis países (Estonia, Letonia, Eslovaquia, Lituania, Alemania e Italia) sean más rápidos desde que se presenta la documentación hasta que se recluta al primer paciente, cuando en el periodo 2004-2009 eran 14.

Y a este avance hay que sumar el incremento sostenido de ensayos clínicos en España en la última década, especialmente en fases tempranas, que suponen ya el 51,4 por ciento del total frente al 47,5 por ciento del periodo 2010-2014 y al 41,5 por ciento de 2004-2009.

Todo ello pese a que, como ha explicado Esteve, este tipo de ensayos suponen mayor complejidad en materia de investigación y permiten a su vez el acceso de los pacientes a las nuevas terapias de forma temprana.

“Este impulso no hubiera sido posible sin el elevado nivel científico de los profesionales del Sistema Nacional de Salud y el compromiso por la I+D de la industria farmacéutica establecida en el país”, ha destacado.

Además, a su juicio el futuro inmediato pasa por seguir trabajando para, a través de las facilidades que proporciona el Real Decreto, lograr una mayor simplificación del proceso y conseguir plazos aún menores.

“Constituye una verdadera oportunidad para España y puede consolidar al país en el grupo de los mejores de Europa en investigación clínica”, ha insistido este directivo de Farmaindustria.

Durante el encuentro, Esteve ha destacado el papel que juega el Proyecto BEST, un proyecto estratégico que viene impulsando desde hace años la industria farmacéutica y que ha permitido configurar en España una plataforma de excelencia en investigación clínica de medicamentos de la que forman parte ya 45 compañías farmacéuticas, 13 comunidades autónomas, tres grupos de investigación independientes y 60 centros públicos y privados.

Desde 2004 se han puesto en marcha hasta el momento 2.871 ensayos clínicos en los que han participado más de 120.000 pacientes, y por áreas terapéuticas destacan la Oncología (36,8 por ciento de los ensayos), seguida de las patologías cardiovasculares (8,1 por ciento), las enfermedades infecciosas (7,1 por ciento) y las patologías neurológicas (6,7 por ciento).

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