La FDA da su visto bueno al primer medicamento biosimilar oncológico

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Madrid
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15 sep 2017 - 08:00 h
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“Llevar nuevos biosimilares a los pacientes, especialmente para las enfermedades donde el coste de los tratamientos existentes puede ser alto, es una forma importante de ayudar a estimular la competencia que pueda reducir los costes de atención médica y aumentar el acceso a terapias importantes”, dijo Scott Scott Gottlieb, en un comunicado. El director de la agencia aseguró que la entidad continuará trabajando duro “para asegurar que los medicamentos biosimilares lleguen al mercado rápidamente, a través de un proceso que asegure que estos nuevos medicamentos cumplan con el riguroso estándar de vseguridad y efectividad avalado por nuestra agencia de medicamento“.

Mvasi está aprobado para cáncer colorrectal metastásico, en combinación con quimioterapia intravenosa basada en 5-fluorouracilo para tratamiento de primera o segunda línea, para cáncer colorrectal metastásico, en combinación con quimioterapia basada en fluoropirimidina-irinotecán o fluoropirmidina-oxaliplatino para el tratamiento de segunda línea de pacientes que han progresado en un régimen de primera línea que contenga bevacizumab. También está aprobado para cáncer de pulmón de células no pequeñas escamosas, en combinación con carboplatino y paclitaxel para tratamiento de primera línea de enfermedad recurrente o metastásica no resecable, localmente avanzada.

Además, entre las indicaciones aceptadas está también la de glioblastoma con enfermedad progresiva después de la terapia previa, basada en la mejora en la tasa de respuesta objetiva, Carcinoma metastásico de células renales, en combinación con interferón alfa y cáncer cervical persistente, recurrente o metastásico, en combinación con paclitaxel y cisplatino o paclitaxel y topotecán.

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