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“Estamos trabajando con dedicación en avanzar en la ciencia de la inmunoterapia”

José Cabrera, Director Médico Bristol-Myers Squibb España y Portugal
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Madrid
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30 jun 2017 - 15:00 h
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Pregunta. ¿Cuáles han sido las novedades más destacadas de BMS en ASCO?

Respuesta. Este año en BMS hemos presentado más de 80 comunicaciones en 21 tumores distintos. En nuestros estudios hemos avanzado en identificar mejor los pacientes con mayor potencial de ser beneficiados del tratamiento inmuno- oncológico. Se han presentado por primera vez datos en cáncer de pulmón Checkmate 227, que analiza la eficacia de nivolumab más quimioterapia frente a nivolumab más ipilimumab a dosis bajas versus quimioterapia en la primera línea del tratamiento de cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) en tumores que no expresan el biomarcador PD-L1. Es la primera vez que un estudio proporciona información sobre el tratamiento de dos combinaciones de inmunoterapia y de inmunoterapia más quimioterapia frente al estandar de tratamiento en primera línea de cáncer de pulmón, analizando subgrupos de pacientes definidos por su Carga Mutacional Tumoral (TMB) y PD-L1. Los datos muestran una mayor eficacia con nivolumab más quimioterapia versus quimioterapia en pacientes que no expresan PD-L1 y que esta mejora es mayor en pacientes que tienen TMB alta. Los resultados también refuerzan la eficacia duradera observada con la combinación de nivolumab más dosis bajas de ipilimumab en pacientes con NSCLC 1L con alta carga mutacional (TMB alta), consistente con el análisis primario presentado en el Congreso de la AACR. También presentamos los hallazgos de seguridad y calidad de vida de este mismo Estudio CM-227, que muestran que el perfil de seguridad de nivolumab más ipilimumab a dosis baja, fue consistente en tres estudios grandes en donde se incluyeron casi 1.000 pacientes. Los hallazgos también muestran que la combinación se asoció con mejoras tempranas y sostenidas en los resultados de los pacientes versus la quimioterapia. Además, en relación a otros tumores, se han presentado datos actualizados del Estudio de Fase I/II PIVOT que evalúa en diferentes tipos de tumores la combinación de nivolumab con el fármaco NKTR-14 de la Compañía Nektar Therapeutics’ investigational NKTR-214. También se han presentado datos del Estudio Checkmate -238, de Fase III/IV, a dos años, de adyuvancia en melanoma tras cirugía, así como datos de calidad de vida del Estudio Fase 3 Checkmate-214 de nivolumab con ipilimumab en cáncer renal avanzado.

P. ¿Cómo ha cambiado el escenario en BMS después ASCO?

R. El cáncer de pulmón es una enfermedad multifacética definida por muchos subtipos. Por ese motivo, los pacientes y los médicos requieren un enfoque más preciso del tratamiento que tenga en cuenta la biología de cada paciente. Nuestros datos de nivolumab con ipilimumab de nuestro innovador estudio muestran que la combinación produjo un beneficio clínicamente significativo y altamente significativo desde el punto de vista estadístico en pacientes con alta carga mutacional ( TMB high). Los hallazgos presentados en ASCO respaldan el potencial de esta combinación de investigación, que creemos que tiene el potencial de desempeñar un papel importante en el tratamiento del cáncer de pulmón. Estamos trabajando con dedicación en avanzar en la ciencia de la inmunoterapia y hemos desarrollado un amplio programa de investigación, que incluye el análisis de combinaciones racionales como dos inmunoterapias, la combinación de inmunoterapia y quimioterapia, la inmunoterapia y terapias dirigidas y terapias de IO más radioterapia. Este programa tiene el objetivo de adaptar los enfoques de tratamiento para poder ofrecer los máximos beneficios a pacientes individuales, lo que denominamos medicina de precisión en inmuno-oncología. Continuamos investigando para ayudar a identificar el tratamiento adecuado para el paciente correcto en el momento adecuado. Tenemos una amplia cartera de productos que incluye 24 moléculas diseñadas para dirigirse a diferentes vías del sistema inmune a través de los tipos de tumores, incluido el amplio programa de desarrollo de nivolumab más ipilimumab.Estamos bien posicionados en la investigación con importantes oportunidades en 2018 y más allá. Seguiremos impulsando uno de los programas de desarrollo de inmunoterapia más amplio y avanzado, dirigido a cumplir nuestra misión prolongar y mejorar la vida de los pacientes con enfermedades graves.

“El cáncer de pulmón es una enfermedad multifacética definida por muchos subtipos”

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