La Comissió Europea aprova dupilumab per a la dermatitis atòpica greu

Temas relacionados:
Herramientas
Barcelona
|
29 sep 2017 - 14:00 h
|

La Comissió Europea ha donat llum verda a dupilumab (Dupixent, de Sanofi i Regeneron Pharmaceuticals), un medicament biològic dirigit a adults amb dermatitis atópica (DA) de moderada a greu.

La dermatitis atòpica és una malaltia inflamatòria crònica amb símptomes que sovint es presenten en forma de lesions cutànies. La dermatitis atòpica d’intensitat moderada o greu es caracteritza per lesions cutànies que sovint cobreixen gran part del cos i que poden anar acompanyades de picor constant i intens, sequedat, esquerdes, així com de eritema i descamació de la pell. La picor intensa és un dels símptomes més molests per als pacients i pot ser incapacitant. A més, les persones amb dermatitis atòpica de moderada a greu veuen minvada la seva qualitat de vida ja que la malaltia sol comportar interrupció del somni i símptomes importants d’ansietat i depressió.

Anticòs monoclonal

Dupilumab és un anticòs monoclonal humà elaborat específicament per inhibir la hiperactivitat de la senyalització de dues proteïnes clau, la IL-4 i la IL-13, que es consideren els principals inductores de la inflamació crònica subjacent present en la dermatitis atòpica i en altres malalties al·lèrgiques o atòpiques.

Aquest tractament ve en una xeringa precarregada i pot autoadministrar-se com una injecció subcutània cada dues setmanes després de la dosi de càrrega inicial. Es pot utilitzar en combinació amb corticoesteroides tòpics o sense ells. No hauria d’utilitzar-se en pacients al·lèrgics a dupilumab o a algun dels seus components. “La necessitat d’un tractament eficaç i segur a llarg termini justifica les esperances dipositades en dupilumab, el primer fàrmac de la seva classe a comercialitzar-se. Dupilumab actua en una via patogènica fonamental per a l’aparició de la dermatitis atòpica i la seva eficàcia per controlar la forma més greu d’aquesta patologia s’ha confirmat àmpliament en els assajos clínics realitzats a nivell mundial. La seva aprovació ha estat llargament esperada, ja que estem segurs de poder reproduir els resultats publicats, i traslladar els seus beneficis als nostres pacients.”, assenyala Pedro Herranz, cap del Servei de Dermatologia de l’Hospital Universitari La Paz de Madrid.

Dupilumab està sent actualment avaluat en un programa integral de desenvolupament per la dermatitis atòpica que inclou estudis en nens amb patologia severa (d’entre 6 mesos i 11 anys d’edat) i adolescents amb patologia moderada o severa (d’entre 12 i 17 anys d’edat). Aquests possibles usos estan en investigació i cap autoritat sanitària ha avaluat ni confirmat la seguretat i eficàcia.

Twitter
Suplementos y Especiales