Este 2017 será un año clave para Merck. Después de un 2016 de crecimiento pero sin autorizaciones en la agenda, la compañía espera obtener el sí definitivo por parte de las autoridades europeas y norteamericanas de dos prometedores fármacos. Así lo asegura a EG Ana Céspedes, senior vicepresident, Head of Global Market Access and Pricing de la farmacéutica alemana. En concreto, las innovaciones que se encuentran a la espera son cladribine comprimidos, para el tratamiento de la esclerosis múltiple (EM) remitente-recurrente (EMRR) y el inmuno oncológico avelumab, para el carcinoma de células Merkel.
“El balance de los últimos doce meses es muy positivo y, aunque aún no hemos presentado resultados, podemos decir que hemos conseguido seguir demostrando el valor de nuestra cartera de productos, a pesar de no haber protagonizado ningún lanzamiento”, explica Céspedes. En este sentido, explica que este año está lleno de expectativas para la compañía pues, “acabamos de presentar las solicitudes para la autorización de dos medicamentos, tanto ante la EMA como la FDA, y esperamos poder obtener el visto bueno en los próximos meses”.
Uno de esos dos fármacos, avelumab, también se encuentra en investigación para múltiples indicaciones y, de hecho, asevera Céspedes, actualmente, el medicamento se encuentra en la Fase III de investigación para ocho indicaciones: para cáncer de pulmón no microcítico tanto en primera como en segunda línea de tratamiento; para cáncer gástrico en primera y tercera línea de tratamiento; para cáncer de vejiga en primera línea de tratamiento; para cáncer de ovario resistente a platino o refractario; para cáncer de ovario en primera línea y, por último, para cáncer de células renales en primera línea de tratamiento.
Pero este no es el único tratamiento en fase de investigación de la compañía. Tal y como explica Céspedes, la farmacéutica trabaja intensamente en tres áreas clave: Oncología, inmuno oncología e inmunología. En todas, la farmacéutica, asegura, trabaja de manera activa para cubrir necesidades urgentes. Entre este trabajo destacan los acuerdos acordados con distintas organizaciones o compañías en pro de fomentar la investigación y desarrollo de nuevos fármacos. El último de estos grandes acuerdos fue anunciado hace tan sólo unas semanas, tal y como señala la senior vicepresident, Head of Global Market Access and Pricing de Merck. “ Hemos alcanzado un acuerdo de licencia con la estadounidense Vertex Pharmaceuticals para el desarrollo y comercialización de cuatro programas en I+D que representan aproximaciones novedosas en el tratamiento del cáncer”, explica.
Con este acuerdo la farmacéutica alemana refuerza su pipeline oncológico “en dos áreas en las que tenemos una posición de liderazgo competitivo; reparación de ADN e inmuno oncología”.
Pero este no será el único acuerdo en este sentido que alcance la alemana. Céspedes asegura que el objetivo a corto y medio plazo es aprovechar la cartera de productos y el pipeline disponible “para seguir trabajando con pequeños centros de investigación o establecer sinergias con otras compañías con las que poder avanzar para aportar nuevos beneficios a los pacientes”.
Apuesta por España
En términos geográficos, España es uno de los pilares fundamentales de la compañía. Así lo explica a este periódico Ana Polanco, directora de Corporate Affairs en España, quien asegura que este país “ha sido, es y seguirá siendo una apuesta segura de la compañía”. La reciente inauguración de la ampliación de la planta de Merck en Tres Cantos demuestra esta apuesta y el lugar estratégico que ocupa España para la farmacéutica alemana. La ampliación, asevera Polanco, “ha contado con una inversión total de 15 millones de euros y se ha traducido en un aumento del 50 por ciento de la capacidad de producción de la planta y un incremento de la plantilla de más del 20 por ciento, que ya ha alcanzado los 170 empleados altamente cualificados”.
Esta planta exporta el cien por cien de su producción y está dedicada a abastecer al mercado mundial de la hormona de crecimiento recombinante (r-hGH), siendo la única compañía farmacéutica que produce esta hormona en células de mamífero. Además, es la principal productora del mercado mundial de la gonadotropina humana recombinante (r-FSH).
Pero esta no es la única inversión que la compañía farmacéutica alemana realiza en este territorio. “Contamos con importantes centros de producción en la localidad barcelonesa de Mollet del Vallés; en concreto con dos centros químicos y dos farmacéuticos”, señala.
Estas importantes inversiones se han producido en un momento delicado para el sector sanitario en España, tras unos años de constantes medidas dirigidas a la contención del gasto. No obstante, Polanco se muestra convencida de que la línea de diálogo y entendimiento mostrada en los últimos meses por todos los agentes, como se manifestó “con la firma del acuerdo que vincula el gasto con la evolución del PIB”, retornará en beneficios para los pacientes. Eso sí, para ello, comenta, es necesario que se apueste de forma decidida por establecer un “sistema transparente y predecible que facilite la toma de decisiones”.
Este 2017 será un año clave para Merck. Después de un 2016 de crecimiento pero sin autorizaciones en la agenda, la compañía espera obtener el sí definitivo por parte de las autoridades europeas y norteamericanas de dos prometedores fármacos. Así lo asegura a EG Ana Céspedes, senior vicepresident, Head of Global Market Access and Pricing de la farmacéutica alemana. En concreto, las innovaciones que se encuentran a la espera son cladribine comprimidos, para el tratamiento de la esclerosis múltiple (EM) remitente-recurrente (EMRR) y el inmuno oncológico avelumab, para el carcinoma de células Merkel.
“El balance de los últimos doce meses es muy positivo y, aunque aún no hemos presentado resultados, podemos decir que hemos conseguido seguir demostrando el valor de nuestra cartera de productos, a pesar de no haber protagonizado ningún lanzamiento”, explica Céspedes. En este sentido, explica que este año está lleno de expectativas para la compañía pues, “acabamos de presentar las solicitudes para la autorización de dos medicamentos, tanto ante la EMA como la FDA, y esperamos poder obtener el visto bueno en los próximos meses”.
Uno de esos dos fármacos, avelumab, también se encuentra en investigación para múltiples indicaciones y, de hecho, asevera Céspedes, actualmente, el medicamento se encuentra en la Fase III de investigación para ocho indicaciones: para cáncer de pulmón no microcítico tanto en primera como en segunda línea de tratamiento; para cáncer gástrico en primera y tercera línea de tratamiento; para cáncer de vejiga en primera línea de tratamiento; para cáncer de ovario resistente a platino o refractario; para cáncer de ovario en primera línea y, por último, para cáncer de células renales en primera línea de tratamiento.
Pero este no es el único tratamiento en fase de investigación de la compañía. Tal y como explica Céspedes, la farmacéutica trabaja intensamente en tres áreas clave: Oncología, inmuno oncología e inmunología. En todas, la farmacéutica, asegura, trabaja de manera activa para cubrir necesidades urgentes. Entre este trabajo destacan los acuerdos acordados con distintas organizaciones o compañías en pro de fomentar la investigación y desarrollo de nuevos fármacos. El último de estos grandes acuerdos fue anunciado hace tan sólo unas semanas, tal y como señala la senior vicepresident, Head of Global Market Access and Pricing de Merck. “ Hemos alcanzado un acuerdo de licencia con la estadounidense Vertex Pharmaceuticals para el desarrollo y comercialización de cuatro programas en I+D que representan aproximaciones novedosas en el tratamiento del cáncer”, explica.
Con este acuerdo la farmacéutica alemana refuerza su pipeline oncológico “en dos áreas en las que tenemos una posición de liderazgo competitivo; reparación de ADN e inmuno oncología”.
Pero este no será el único acuerdo en este sentido que alcance la alemana. Céspedes asegura que el objetivo a corto y medio plazo es aprovechar la cartera de productos y el pipeline disponible “para seguir trabajando con pequeños centros de investigación o establecer sinergias con otras compañías con las que poder avanzar para aportar nuevos beneficios a los pacientes”.
Apuesta por España
En términos geográficos, España es uno de los pilares fundamentales de la compañía. Así lo explica a este periódico Ana Polanco, directora de Corporate Affairs en España, quien asegura que este país “ha sido, es y seguirá siendo una apuesta segura de la compañía”. La reciente inauguración de la ampliación de la planta de Merck en Tres Cantos demuestra esta apuesta y el lugar estratégico que ocupa España para la farmacéutica alemana. La ampliación, asevera Polanco, “ha contado con una inversión total de 15 millones de euros y se ha traducido en un aumento del 50 por ciento de la capacidad de producción de la planta y un incremento de la plantilla de más del 20 por ciento, que ya ha alcanzado los 170 empleados altamente cualificados”.
Esta planta exporta el cien por cien de su producción y está dedicada a abastecer al mercado mundial de la hormona de crecimiento recombinante (r-hGH), siendo la única compañía farmacéutica que produce esta hormona en células de mamífero. Además, es la principal productora del mercado mundial de la gonadotropina humana recombinante (r-FSH).
Pero esta no es la única inversión que la compañía farmacéutica alemana realiza en este territorio. “Contamos con importantes centros de producción en la localidad barcelonesa de Mollet del Vallés; en concreto con dos centros químicos y dos farmacéuticos”, señala.
Estas importantes inversiones se han producido en un momento delicado para el sector sanitario en España, tras unos años de constantes medidas dirigidas a la contención del gasto. No obstante, Polanco se muestra convencida de que la línea de diálogo y entendimiento mostrada en los últimos meses por todos los agentes, como se manifestó “con la firma del acuerdo que vincula el gasto con la evolución del PIB”, retornará en beneficios para los pacientes. Eso sí, para ello, comenta, es necesario que se apueste de forma decidida por establecer un “sistema transparente y predecible que facilite la toma de decisiones”.
