Autorizada la segunda terapia génica contra el cáncer para un tipo de linfoma

La FDA aprueba Yescarta para tratar a pacientes adultos con el linfoma de células B grandes
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Madrid
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20 oct 2017 - 11:58 h
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La Agencia Americana del Medicamento (FDA, en sus siglas en inglés) ha autorizado la comercialización de un nuevo tratamiento desarrollado por la farmacéutica Kite Pharma, adquirida recientemente por Gilead, para un subtipo de linfoma no Hodgkin, convirtiéndose en la segunda terapia génica aprobada en Estados Unidos contra el cáncer.

Este nuevo tratamiento de células T de receptor de antígeno quimérico (CAR-T), comercializado con el nombre de Yescarta, está diseñado para tratar en pacientes adultos el linfoma de células B grandes cuando los pacientes no responden a otros tratamientos. Y aunque se administra en una única dosis, su precio ascenderá a unos 373.000 dólares (unos 315.000 euros) por paciente.

Un importe que, no obstante, es inferior al de la primera terapia genética que autorizó la FDA a finales de agosto, desarrollada por Novartis para tratar la leucemia linfoblástica aguda (LLC), cuyo precio es de 475.000 dólares por paciente, unos 399.206 euros,

Ambas son terapias de células T con receptor antígeno quimérico, también llamadas CAR-T, que reprograman las propias células inmunes del cuerpo para reconocer y atacar a las células malignas.

Esta terapia se realiza a partir de las propias células que combaten las infecciones del paciente. Se extraen, se diseñan genéticamente para reconocer las células tumorales, y se transfieren nuevamente en el paciente para que forme un ejército con el que atacar y destruir las células malignas, inicialmente durante años.

“La terapia génica ha pasado de ser un concepto prometedor a una solución práctica contra tipos de cáncer mortales y, en gran parte, intratables”, según ha explicado el comisionado de la FDA, Scott Gottlieb.

En un ensayo clínico con más de 100 adultos demostró que el 51 por ciento de los pacientes tratados con Yescarta lograron una remisión completa, un índice mucho más alto que el que consigue los tratamientos estándar.

Su elevado precio está encendiendo un nuevo debate sobre el coste de los medicamentos innovadores.

En ese sentido, la compañía Novartis afirmó que solamente cobraría por su fármaco en el caso de que los pacientes respondiesen durante el primer mes de tratamiento, pero de momento la compañía Gilead no dicho nada similar al respecto.

“Estamos en conversaciones continuas y activas con los pagadores, y hemos comunicado que estamos abiertos a considerar diferentes soluciones que mejoren el acceso de los pacientes”, según ha resalto a Reuters Amy Flood, el portavoz de la compañía a través de en un correo electrónico.

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