La AEMPS aprueba el uso de bosutinib para leucemia mieloide crónica

La incidencia de esta enfermedad es de 1,08 casos por cien mil habitantes
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Madrid
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04 abr 2017 - 14:30 h
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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha aprobado el uso de bosutinib (Bosulif, de Pfizer) como tratamiento para pacientes adultos con leucemia mieloide crónica con cromosoma Philadelphia positivo (LMC Ph+) en fase crónica, avanzada o blástica, tratados previamente con uno o más inhibidores de la tirosina quinasa (TKI) y para quienes imatinib, nilotinib y dasatinib no se consideran opciones adecuadas de tratamiento.

Bosutinib recibió en 2013 la aprobación condicional de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) basada en los resultados del Estudio 200, un estudio fase 1/2, abierto y de brazo único en más de 500

pacientes con LMC Ph+ a los que se administró bosutinib y que anteriormente habían sido tratados con al menos un TKI.

Los datos obtenidos en 52 pacientes aportaron suficiente evidencia clínica para la concesión de esta autorización condicional, debido a que bosutinib cubre una necesidad médica al ser una alternativa de tratamiento para pacientes que presentan resistencia o intolerancia al resto de los inhibidores de la tirosina quinasa disponibles.

La incidencia de la leucemia mieloide crónica en España es de 1,08 casos por cada cien mil habitantes al año y afecta en mayor porcentaje (58 por ciento) a hombres, estando la edad media de presentación en los 55 años.

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