Aprobada una nueva indicación para rivaroxaban en Europa

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29 may 2013 - 12:00 h
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Bayer emitió un comunicado para confirmar la aprobación de rivaroxaban en Europa para la prevención de eventos arterotrombóticos (muerte cardiovascular, infarto de miocardio o ictus) en pacientes que han sufrido el síndrome coronario agudo (SCA) y que presentan biomarcadores elevados. La indicación aprobada incluye la combinación de rivaroxaban con la doble terapia antiplaquetaria que se utiliza como estándar y que combina ácido acetilsalicílico a dosis baja más clopidogrel.

La autorización de la Comisión Europea, que ha excluido de la indicación a los pacientes con alto riesgo de hemorragia tras analizar los datos de seguridad del estudio Atlas (el riesgo total de hemorragias se multiplica por tres, aunque no en el caso de los sangrados fatales, en los que no hay diferencias significativas), convierte a rivaroxaban en el único, dentro de los nuevos anticoagulantes, que ha sido aprobado para síndrome coronario agudo.

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