Disponible en España empaglifozina, un nuevo SLGT2 para el tratamiento de la DM2

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08 abr 2015 - 16:00 h
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Empaglifozina, un inhibidor del cotransportador 2 de glucosa y sodio (SGLT2), comercializado como Jardiance por la Alianza Boehringer Ingelheim-Lilly, ya está disponible en nuestro país. Este nuevo fármaco se presenta en forma de comprimido oral -disponible en 10 mg y 25 mg-, en dosis única diaria para el tratamiento de la diabetes tipo 2 en el adulto, cuando la dieta y el ejercicio por sí solos no proporcionan el suficiente control glucémico. El nuevo fármaco está indicado en monoterapia, cuando no se tolera metformina y, por tanto, no se considera adecuada; y combinada con otros hipoglucemiantes, incluida insulina, cuando no son suficientes para el control de la glucemia.

La aprobación de este fármaco llega tras su investigación en un programa de ensayos clínicos de fase III en el que han participado más de 13.000 adultos con diabetes tipo 2. En total, este programa cuenta con más de 10 ensayos clínicos multinacionales. Los resultados han demostrado que los comprimidos de empagliflozina de 10 mg y 25 mg, dan lugar a una reducción significativa de los niveles de azúcar con respecto a los valores basales. Ambas dosis de empagliflozina también mostraron reducciones clínicamente importantes, con respecto a los valores basales, en el peso corporal y en la tensión arterial. La mayoría de los pacientes adultos que lo utilizaron en monoterapia no experimentaron efectos secundarios como aumento de peso, hipoglucemia o trastornos gastrointestinales.

Actualmente, hay una serie de estudios de fase III en curso: Empa-reg Outcome, un gran ensayo de resultados cardiovasculares en el que participan más de 7.000 pacientes y cuyos resultados se esperan para el primer semestre de 2015 y un estudio de empagliflozina frente a la sulfonilurea glimepirida de 208 semanas de duración, con 1.549 pacientes, que espera completarse en 2015. Además, también hay ensayos en curso sobre la combinación de dosis fija de empagliflozina con metformina y empagliflozina con linagliptina.

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