EL CHMP recomienda el uso de bevacizumab en combinación con quimioterapia en cáncer cervicouterino metastásico

Herramientas
|
02 mar 2015 - 16:00 h
|

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido un dictamen positivo sobre el uso de bevacizumab, comercializado como Avastin por Roche, en combinación con la quimioterapia habitual —paclitaxel y cisplatino o alternativamente paclitaxel y topotecán en las pacientes que no puedan recibir tratamiento con platino) para el tratamiento de pacientes adultas con carcinoma cervicouterino persistente, recurrente o metastásico. “En Europa, las opciones terapéuticas para las mujeres en las que el cáncer cervicouterino ha reaparecido, persiste o se ha extendido a otras partes del organismo se limitan actualmente a la quimioterapia” explica Sandra Horning, directora médica y directora de Desarrollo Internacional de Roche, quien señala que “este dictamen positivo del CHMP sobre bevacizumab nos acerca un paso más a poder proporcionar a las mujeres una nueva opción de tratamiento muy necesaria que pueda ayudarles a sobrevivir durante más tiempo que la quimioterapia por sí sola”.

La solicitud de autorización en la UE se basó en el aumento significativo de la supervivencia observado en el estudio fundamental GOG-0240, en el que se demostró que las mujeres tratadas con bevacizumab en combinación con quimioterapia presentaban una reducción del riesgo de muerte estadísticamente significativa del 26 por ciento —equivalente a una prolongación mediana de la supervencia de casi cuatro meses— con respecto a las mujeres que recibieron únicamente quimioterapia (mediana de la supervivencia global: 16,8 meses frente a 12,9 meses; hazard ratio [HR, tasa de riesgos instantáneos]=0,74, p=0,0132). Basándose en los resultados del estudio GOG-0240, bevacizuamb fue autorizado en agosto de 2014 en los Estados Unidos y en diciembre de 2014 en Suiza para su uso en combinación con quimioterapia con paclitaxel y cisplatino, o paclitaxel y topotecán, en mujeres con carcinoma cervicouterino persistente, recurrente o metastásico.

Twitter
Suplementos y Especiales