El ensayo fase III LixiLan-O cumple su criterio de valoración principal en DM2

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01 sep 2015 - 12:00 h
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El estudio clínico LixiLan-O ha cumplido su criterio de valoración principal, según ha anunciado Sanofi. De este modo, la combinación a dosis fijas de insulina glargina 100 unidades/ml con lixisenatida ha mostrado una reducción de la HbA1c (media de glucemia durante los últimos tres meses) estadísticamente superior comparada a la de lixisenatida y a la de insulina glargina 100 unidades/ml. En general, dicha combinación a dosis fijas presentó un perfil de seguridad que se correspondía con el de lixisenatida y el de insulina glargina 100 unidades/ml.

El estudio LixiLan-L en curso investiga la eficacia y seguridad de una inyección única diaria de la combinación a dosis fijas de insulina glargina 100 unidades/ml con lixisenatida frente al tratamiento con insulina glargina 100 unidades/ml durante un periodo de 30 semanas en 736 pacientes con diabetes tipo 2 (DM2) que presentaban un control glucémico insuficiente en el momento de la selección con una insulina basal con o sin antidiabéticos orales. Solo se continuó administrando metformina a lo largo del estudio a los pacientes que ya la habían recibido. La finalización del estudio está prevista para el tercer trimestre de 2015.

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