El estudio Xamos confirma la eficacia de rivaroxaban en la práctica clínica

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06 nov 2013 - 14:00 h
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Los resultados del estudio Xamos, publicados en la revista Thrombosis and Haemostasis, confirman los beneficios de rivaroxaban, un nuevo anticoagulante oral de toma única diaria, en la práctica clínica real, para la prevención del tromboembolismo venoso (TV) en adultos después de someterse a cirugía ortopédica mayor de cadera o rodilla. El estudio, realizado en una muestra de 17.000 pacientes, demuestra que este fármaco proporciona un perfil beneficio-riesgo favorable en estos pacientes, puesto que experimentan menos eventos tromboémbolicos y un riesgo bajo de hemorragia grave, similar al estándar de tratamiento.

“El estudio Xamos muestra que el uso de rivaroxaban en 1.000 pacientes tratados tras cirugía ortopédica mayor de cadera o rodilla, en lugar del estándar de tratamiento, puede suponer una reducción de hasta cinco eventos tromboembólicos sintomáticos, con un incremento de menos de una hemorragia grave, evitando además los inconvenientes e incomodidades asociados a los tratamientos inyectables tradicionales” comentó el doctor Turpie, profesor de Medicina en la Universidad de McMaster de Canadá y presidente del Comité Ejecutivo evaluador del estudio Xamos. “Estos hallazgos confirman la robustez de los resultados obtenidos en los estudios en Fase III del programa Record, demostrándolos en la práctica clínica diaria y ofreciendo confianza en el uso de rivaroxaban a médicos y pacientes para la protección frente a los riesgos de los eventos tromboembólicos venosos”.

El estudio Xamos es el estudio de cohortes más amplio realizado con un nuevo anticoagulante oral, con un diseño observacional y abierto que compara los eventos recogidos en la práctica clínica diaria en 17.413 pacientes de 37 países, que se han sometido a una cirugía ortopédica mayor en cadera o rodilla y que han recibido o bien 10 mg de rivaroxaban en una única toma diaria o bien el estándar de tratamiento (en su mayoría heparinas de bajo peso molecular, como la enoxaparina). Los resultados demuestran que la incidencia de los eventos tromboembólicos sintomáticos es menor en los pacientes que recibieron rivaroxaban en comparación con el tratamiento estándar (un 0,9 por ciento frente a un 1,4 por ciento respectivamente). Además, los índices de hemorragia grave fueron bajos y comparables entre los dos grupos de tratamiento (hemorragia grave, en la definición de los estudios Record: 0,4 por ciento frente a un 0,3 por ciento, respectivamente).

“Estos datos en la práctica clínica real confirman los resultados de los estudios pivotales en Fase III que demostraron que rivaroxaban podía superar las limitaciones asociadas a los tratamientos tradicionales, proporcionando un mayor grado de satisfacción a médicos y pacientes en términos de tolerabilidad del tratamiento y comodidad”, destaca Kemal Malik, miembro del Comité ejecutivo de Bayer,compañía farmacéutica que desarrolla este ensayo, y Jefe de desarrollo Global.

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