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03 sep 2013 - 12:00 h
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La Comisión Europea acaba de conceder la autorización de comercialización a teriflunomida 14 mg., un inmunomodulador con propiedades antiinflamatorias administrado por vía oral e indicado para el tratamiento de pacientes adultos con esclerosis múltiple recurrente-remitente (EMRR). Para su aprobación, la Comisión se ha basado en los datos de los estudios de fase III Temso (TEriflunomide Multiple Sclerosis Oral, Teriflunomida oral para esclerosis múltiple) y Tower (Teriflunomide Oral in people With relapsing remitting multiplE scleRosis, Teriflunomida oral en personas con esclerosis múltiple recurrente-remitente), ya presentados en el 28º Congreso del Comité Europeo para el Tratamiento y la Investigación en EM (Ectrims), celebrado en Lyon a mediados de octubre de año pasado.

En estos estudios, teriflunomida demostró una reducción significativa tanto de la tasa anualizada de recidivas como del tiempo de progresión de la discapacidad a dos años frente al placebo. “La aprobación de hoy de teriflunomida es otro paso adelante para Genzyme en relación con nuestro trabajo para desarrollar nuevos e importantes tratamientos que puedan satisfacer las variadas necesidades de la comunidad de pacientes con esclerosis múltiple”, ha declarado David Meeker, director general y presidente de Genzyme, compañía que comercializará el producto en Europa a partir de ahora con el nombre de Aubagio. El fármaco ya estaba aprobado para su comercialización en Estados Unidos, Australia, Argentina, Chile y Corea del Sur.

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