La CE autoriza ampliar la indicación del parche de capsaicina al 8% para dolor neuropático periférico en DM

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03 nov 2015 - 15:00 h
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La Comisión Europea (CE) ha dado su autorización para la ampliación de la indicación del parche de capsaicina al 8 por ciento (Qutenza, de Astellas) para pacientes diabéticos adultos con dolor neuropático periférico (DNP), como tratamiento único o en combinación con otros productos médicos para el dolor. La primera autorización de comercialización de la Comisión Europea para el parche de capsaicina al 8 por ciento se concedió en mayo de 2009 con una licencia que excluía a los pacientes adultos con diabetes.

La decisión de la Comisión Europea ha llegado después de que el Comité de Medicamentos de Uso Humano, de la Agencia Europea del Medicamento, emitiera su opinión positiva en julio del 2015. La aprobación se basa en los resultados de dos ensayos clínicos en los que se examinó la eficacia y seguridad del parche de capsaicina al 8 por ciento en pacientes con DNP.

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