La FDA aprueba ivabradina para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica

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16 abr 2015 - 16:00 h
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La Agencia Americana del Medicamento (FDA) acaba de aprobar la comercialización de ivabradina para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica (ICC). Se trata del primer medicamento oral aprobado por esta institución para el tratamiento de la ICC en casi una década. Bajo el nombre de Corlanor, Amgen es titular de los derechos comerciales de ivabradina en Estados Unidos, si bien el desarrollo del fármaco es producto de la investigación de Laboratorios Servier. De acuerdo con las condiciones del contrato, la compañía francesa obtuvo de la empresa biotecnológica americana los derechos de comercialización en Europa para omecamtiv mercabil, un activador de la miosina cardiaca, actualmente dentro de un ensayo clínico en fase II en insuficiencia cardiaca. En España, el fármaco se comercializa con el nombre de Procoralan y está a su vez licenciado a laboratorios Rovi bajo la marca de Corlentor.

Ivabradina fue aprobado en el año 2012 por la Comisión Europea (CE) para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica en pacientes con clase funcional NYHA II a IV con disfunción sistólica, ritmo sinusal y frecuencia cardiaca =75 lpm, en combinación con la terapia estándar, incluyendo beta bloqueantes o cuando la terapia con beta bloqueantes esté contraindicada o no sea tolerada. La autorización de ivabradina para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica provino del estudio SHIFT, el mayor estudio de morbimortalidad en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica que involucró a más de 6.500 pacientes y que permitió demostrar el beneficio de ivabradina en la prevención cardiovascular en insuficiencia cardiaca.

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