La FDA aprueba ixazomib en combinación con lenalidomida y dexametasona en MM refractario

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14 dic 2015 - 16:00 h
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La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de los Estados Unidos ha aprobado ixazomib (Ninlaro, de Takeda) cápsulas, el primer y único inhibidor del proteosoma oral, indicado en combinación con lenalidomida y dexametasona para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple que han recibido al menos un tratamiento previo. Los datos del estudio fase III Tourmaline-MM1 en combinación con ciclofosfamida y dosis bajas de dexametasona indican que el fármaco logró una mejora en la SLP del 35 por ciento en pacientes con MM en recidiva y/o resistente.

Ixazomib es el primer y único inhibidor oral del proteosoma, indicado en combinación con lenalidomida y dexametasona para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple que han recibido al menos un tratamiento anterior. Se administra por vía oral una vez por semana los días 1, 8 y 15 de un ciclo de tratamiento de 28 días. Está actualmente en proceso de revisión por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y le ha sido otorgado una evaluación acelerada por parte del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP).

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