Nuevos datos de dulaglutida semanal muestran su eficacia en combinación con glargina

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16 jun 2016 - 09:00 h
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Nuevos datos procedentes de un estudio de fase 3 muestran que 1,5 mg de dulaglutida (Trulicity) en combinación con insulina glargina fue significativamente más efectiva en la reducción de los niveles HbA1c y del peso corporal en comparación con insulina glargina y placebo, sin aumentar el riesgo de hipoglucemia, después de 28 semanas de tratamiento.

Dulaglutida es el agonista del receptor del péptido similar al glucagón 1 (GLP-1) semanal de Eli Lilly and Company para el tratamiento de la diabetes tipo 2. Estos resultados proceden del ensayo clínico AWARD-9 y se han presentado en el 76 Congreso de la Asociación Americana de Diabetes (ADA, por sus siglas en inglés), que se celebra en Nueva Orleans (Estados Unidos).

“Algunos pacientes con diabetes tipo 2 necesitan varios medicamentos para alcanzar sus metas de control glucémico y como resultado, hay una preocupación sobre el riesgo de hipoglucemia”, ha destacado Paolo Pozzilli, profesor de endocrinología y enfermedades metabólicas de la Universidad Campus Bio-Médico de Roma (Italia) y autor principal del estudio. “AWARD-9 demuestra que dulaglutida podría ayudar a alcanzar sus objetivos terapéuticos a pacientes con diabetes tratados con insulina glargina que continúan experimentando un inadecuado control glucémico”.

El programa AWARD ha demostrado de manera consistente la eficacia de dulaglutida en la mejora del control glucémico. Los resultados de AWARD-9 se suman al extenso número de evidencias de dulaglutida, demostrando su viabilidad en combinación con insulina glargina para ayudar a los pacientes con diabetes tipo 2 a alcanzar sus objetivos terapéuticos.

Después de 28 semanas de tratamiento, 1,5 mg de dulaglutida a la semana en combinación con insulina glargina redujo de forma significativa la HbA1c respecto a los niveles basales (1,44 por ciento) frente a placebo e insulina glargina (0,67 por ciento). Adicionalmente:

Más pacientes tratados con la combinación de dulaglutida 1,5 mg e insulina glargina alcanzaron una HbA1c inferior al 7 por ciento (69,3 por ciento) en comparación con placebo e insulina glargina (35,1 por ciento);

El grupo tratado con la combinación de dulaglutida 1,5 mg e insulina glargina redujo significativamente los niveles de glucemia en ayunas en comparación con placebo e insulina glargina (-44,63 mg/dL frente a -27,90 mg/dL); y

Los participantes del estudio tratados con dulaglutida 1,5 mg experimentaron una pérdida significativa de peso (-1,91 kg) frente a los participantes tratados con placebo e insulina glargina, quienes aumentaron su peso (+0,50 kg).

Durante el estudio, la insulina glargina fue administrada siguiendo el algoritmo ‘treat-to-target’ (tratar hasta lograr el objetivo) en ambos grupos; después de 28 semanas, los participantes tratados con dulaglutida 1,5 mg recibieron una media de 13,19 unidades menos de insulina glargina que aquellos tratados con placebo e insulina glargina (51,42 vs. 64,61 U).

Los acontecimientos adversos más comunes fueron de tipo gastrointestinal y consistentes con los estudios previos de dulaglutida, como náuseas (12 por ciento) y diarrea (11,3 por ciento). Las tasas de hipoglucemia fueron similares en el grupo de dulaglutida 1,5 mg e insulina glargina (7,69 episodios/paciente/año) frente al grupo tratado con placebo e insulina glargina (8,56 episodios/paciente/año). Se registró un caso de hipoglucemia grave en el grupo de dulaglutida 1,5 mg e insulina glargina.

“A pesar de sus esfuerzos para controlar los niveles HbA1c con dieta y fármacos orales, muchos pacientes con diabetes tipo 2 evolucionan hacia terapias inyectables como una evolución natural en la progresión de la enfermedad”, ha señalado Zvonko Milicevic, investigador médico senior de Lilly Diabetes.

“AWARD-9 demuestra que dulaglutida es una opción terapéutica que puede reducir significativamente los niveles de HbA1c en combinación con su actual terapia insulínica en aquellos pacientes con diabetes tipo 2 tratados con insulina glargina y con un inadecuado control glucémico”.

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