Opinión positiva del CHMP para nab-paclitaxel para el tratamiento en primera línea de CPCNP

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29 ene 2015 - 11:15 h
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El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido la opinión positiva para Abraxane (paclitaxel unido a albúmina en una formulación de nanopartículas–nab-paclitaxel), comercializado por Celgene en combinación con carboplatino, para el tratamiento en primera línea de cáncer de pulmón de células no pequeñas en pacientes adultos que no son candidatos a cirugía potencialmente curativa y/o a radioterapia. Nab-paclitaxel es el resultado de la unión de paclitaxel a moléculas de albúmina gracias a la utilización de la tecnología patentada nab. Está formulado como nanopartículas de albúmina y está libre de solventes.

Esta opinión positiva del CHMP se ha basado en los resultados de un estudio multicéntrico, aleatorizado y abierto en el que se incluyeron 1.052 pacientes que no habían recibido quimioterapia para cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIIb/IV. El estudio comparaba nab-paclitaxel en combinación con carboplatino frente a paclitaxel con solventes en combinación con carboplatino como tratamiento en primera línea de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado. El objetivo principal de eficacia, tasa de respuesta global, fue significativamente (p=<0.005) superior para el brazo de los pacientes tratados con nab-paclitaxel/carboplatino, un 33 por ciento, comparados con los pacientes del brazo control (25 por ciento). Los efectos adversos más frecuentes (= 20 por ciento) de nab-paclitaxel fueron anemia, neutropenia, trombocitopenia, neuropatía periférica, náuseas y fatiga.

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