Opinión positiva del CHMP para la nueva pluma precargada de Fasenra

Fasenra (benralizumab) es el primer biológico para asma grave que se puede administrar cada ocho semanas tras las tres primeras dosis.
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Madrid
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16 jul 2019 - 08:00 h
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El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido una opinión positiva para la nueva pluma precargada inyectable de un solo uso de Fasenra (benralizumab), lo que añade la opción de autoadministración a la ficha del fármaco en la Unión Europea. Cabe destacar que esta actualización se puede añadir sin que la Comisión Europea tenga que emitir una resolución definitiva puesto que se trata de una modificación de la ficha técnica.

Sobre esta novedad, el doctor Mene Pangalos, vicepresidente ejecutivo de I+D en BioPharmaceuticals de AstraZeneca, “benralizumab es el único tratamiento biológico respiratorio que se puede administrar cada ocho semanas después del período inicial de dosis de carga, y esta opinión positiva significa que estamos más cerca de poder ofrecer benralizumab en un formato aún más cómodo para muchos pacientes. Esperamos que la autoadministración y la pluma de benralizumab jueguen un papel importante para ayudar a los médicos a facilitar el acceso a tratamiento biológicos a más personas con asma grave eosinofílica”.

Ahora, AstraZeneca está a la espera de que la FDA estadounidense tome una decisión también sobre la opción de autoadministración, lo que está previsto para esta segunda mitad de 2019. Benralizumab está aprobado como tratamiento complementario de mantenimiento para el asma grave eosinofílica en EE.UU., la Unión Europea, Japón y otros países, incluyendo España donde está indicado como tratamiento de mantenimiento adicional en pacientes adultos con asma grave eosinofílica no controlada a pesar de la administración de corticosteroides inhalados en dosis altas y agonistas β de acción prolongada.

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