Los medicamentos para la fibrosis quística aprobados pasarán el examen en vida real

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Madrid
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25 oct 2019 - 12:00 h
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El Sistema Nacional de Salud sigue ampliando su carteras de Servicios. Tras la aprobación de las dos terapias celulares de hace diez días (el NC1 y darvadstrocel, ahora le ha llegado el turno a los dos medicamentos para el tratamiento de la fibrosis quística, Orkambi y Symkevi, que están a disposición de médicos y pacientes a partir del día 1 de noviembre. Así lo ha comunicado la ministra de Sanidad, María Luisa Carcedo, a las organizaciones de pacientes afectadas por esta enfermedad. La inclusión de estos dos medicamentos se acordó en el seno de la Comisión Interministerial de Precios de Medicamentos —en la que están representadas también las comunidades autónomas— del pasado 30 de septiembre.

El resultado de este acuerdo se materializa en una resolución del Ministerio de Sanidad que incluye en la prestación farmacéutica del SNS estos fármacos. Todo ello ha sido posible después de intensas negociaciones con el laboratorio farmacéutico que los comercializa y que comenzaron en junio de 2016. El acuerdo de inclusión alcanzado supone un modelo mixto de techo máximo de gasto y pago por resultados, es decir, coste por efectividad. “Estamos ante un medicamento que genera incertidumbre clínica por lo que el pago está condicionado a que el paciente responda al tratamiento”, ha indicado la ministra.

De hecho, estos dos medicamentos hospitalarios serán parte de los siete seleccionados para pasar el examen en vida real que realizará Valtermed. Para ello se ha elaborado un protocolo farmacoclínico, con las variables que se van a medir y en qué etapas del tratamiento, en el que ha participado la Sociedad Española de Fibrosis Quística. Lo que no ha quedado claro es la cantidad exacta que tendrá el techo de gasto. “Tenemos una herramienta que es Seguimed donde el laboratorio tiene que registrar el número de envases que va poniendo a disposición del sistema y en base a ese número se calcula el alcance del techo”, contestó la directora general de Farmacia, Patricia Lacruz.

En España, según datos facilitados por el Ministerio de Sanidad, se estima que 554 pacientes son susceptibles de iniciar el tratamiento, 441 adultos y 113 niños y niñas. Orkambi está indicado para niños de entre 6 y 12 años y Symkevi para niños de edad superior a 12 años y adultos. “De esta manera se garantiza una continuidad en el tratamiento de esta patología”, ha matizado Carcedo.

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